中国食品药品网讯 截至10月已办理案件51起，其中新立案件27起，移送法院强制执行2起，移送公安2起，罚没款超过1000万元……今年，山东省药监局区域检查第一分局（以下简称第一分局）持续深化党建业务融合，创新工作方法，进一步优化案件查办流程，加大案件查办力度，推动药品安全巩固提升行动走深走实。
党建引领 保障办案质量
“今年以来，第一分局紧扣药品安全巩固提升行动、行风建设提升年以及‘四抓四提’作风建设要求，以党建为引领抓好案件查办各项工作。”第一分局副局长张振介绍，围绕“守正创新、精业笃行”党建品牌，该局在案件查办上主动加压，提升工作效能和人员技能，保障案件查办工作又好又快。
案件办理是药品安全巩固提升行动的主要任务，法制审核是案件办理的重要环节。今年，第一分局在法制审核上不断创新，探索实行“三级审核”以提高案件办理质量。“三级审核”即案件在审核时先由第一分局行政处罚案件审核委员会（以下简称案审委）集体审核，再由第一分局负责人进行重大行政处罚案件集体讨论，最后由山东省药监局法规处进行法制审核的多重把关机制。“由于监管任务重、出差人员多等实际情况，案委会集体审核效率较低。”第一分局业务综合组组长、案委会委员徐枫介绍，今年9月，案审委成员进一步优化调整，减少人员组成并重新梳理审核流程，根据案件涉及环节明确对口监管组长参与审核，既可形成工作的闭环，又强化审核质量。该创新举措让初审环节实现随办随审，报审后1天内完成，大大提升工作效率。案委会调整后，至今已审核案件28件。
第一分局的“创新”“精业”还体现在对案件的日常管理上。今年，第一分局创新施行“两档并行”和进度提示卡制度，确保办案进度。“两档”即在案件纸质材料基础上建立电子档案。“电子档案详细记录案件立案时间、案源、涉及企业、处罚决定书编号是否录入系统等信息，既方便随时掌握案件进度，也有利于保障案件办理程序上的合法性。”张振表示，在确保案件办理进度方面，第一分局还在每个案件纸质档案首页贴上进度提示卡，提示立案时间、录入系统时间等重要时间节点，以精细化管理保障办案程序的严谨性。
“精业”需要执法办案人员专业能力和优良作风来保障。为提升人员专业水平，第一分局今年每半月开展一次人人上讲堂活动，组织每名执法人员分享在药械化监管、办案及其他延伸领域的相关经验，实现队伍能力的整体提升。针对监管遇到的新事物，该局也及时组织相关培训。如今年9月组织对电子数据、视听资料规范收集以及证据收集的程序规定等进行培训，对于全员监管和规范办案起到积极促进作用。目前，第一分局已有7人获山东省药监局、山东省总工会授予的“山东省药品执法办案技术能手”称号。在作风建设方面，第一分局通过设立执法办案先锋榜、成立党员突击队等措施引导指导执法人员形成积极投身工作的良好氛围。在队伍廉政建设上，要求每次外出执法办案都需企业填写廉政监督卡，不定期对企业进行回访，保障队伍的廉洁底色。
联动执法 守牢安全底线
“按照山东省药监局部署，第一分局深度推动药品安全巩固提升行动落实，主动加压、提升标准，上下联动、凝聚合力，严厉打击违法犯罪行为，守牢药品安全底线。”徐枫表示，药品安全巩固提升行动开展以来，第一分局已立案11起，移送公安部门1起，罚没款超过400万元。
为充分发现案源、防范药品安全风险，第一分局在日常监督和案件查办中严格执行监督检查“标准化”要求，逐项记录发现的问题，实行“挂账销号”，督促企业对发现的风险信息限期进行整改，严格闭环管理，确保风险防控及时到位。今年以来，已先后出动执法人员2000余人次，监督检查944家次。
在办案过程中，第一分局充分发挥联合检查、线索通报、案件联动等机制，凝聚办案合力。业务综合组执法人员赵磊表示，药品连锁经营总部和门店由省和市县分别监管，但药品案件又相互联系，形成省市县三级联动机制，对严厉打击违法行为十分有必要。今年，第一分局已收到市县通报线索10起，向市县移送4起，联合查办案件1起。
此外，第一分局还深化与济南、德州等市公安机关行刑衔接机制建设，互设联络员，在案件移交、线索通报、联动执法、药品鉴定等方面加强合作，对于重点案件快速反应、提前介入，共同调查取证，提高案件办理效率和质量。截至目前，第一分局已与辖区公安部门开展联合行动2起，立案1起。
尊重诉求 优化营商环境
在守牢药品安全底线的同时，第一分局高度重视企业诉求，通过听证普法、两书同达等举措充分尊重企业的合法权益，优化营商环境。
“根据行政处罚相关要求，对企业的行政处罚信息须通过国家企业信用信息公示系统进行公示。目前，行政处罚信息已经广泛应用于招标投标、政府采购、政策扶持、项目申报、金融信贷等领域，公示期间可能对企业的生产经营带来一定的影响。”赵磊介绍，自今年9月起，第一分局按照山东省药监局统一部署，在送达行政处罚决定书时同步送达行政处罚信息信用修复告知书，告知行政处罚的类别、信用公示时限、信用修改的条件，以及可申请信用修复的时间及方式，引导企业履行义务、纠正失信行为。
与此同时，第一分局对信用修复企业严格把关。除受到责令停产停业等较为严重行政处罚情形外，企业在满足公示期满、已自觉履行行政处罚决定中规定义务、主动消除危害后果和不良影响等多重条件下，由企业提交申请、作出承诺，经严格把关审核后方可进行信用修复。据统计，第一分局今年已公示案件26起，完成信用修复2家。
第一分局还充分尊重企业对案件的听证诉求，今年已先后举办4场听证会，与企业一同对案件办理有争议的地方进行质证，尽最大可能达成共识。并把听证会作为普法会，向企业宣讲药品监管相关法规规定，提升企业守法意识。
此外，第一分局还结合今年对新开办企业开展的“春蕾行动”，加大新开办企业的帮扶指导力度。在上门帮扶过程中，除了宣讲政策、技术指导还通过对既往办理案例以案说法，发挥警示作用，督促企业提升质量意识和管理水平。（齐桂榕）
